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Actualización de la Norma ISO 13485:2016
Actualización

Actualización de la Norma ISO 13485:2016

Presencial
  • Introducción
  • Definiciones
  • Generalidades
  • Normas relacionadas
  • Nuevos requisitos y estructura:

-Requisitos de la documentación

-Responsabilidad de la Direccion

-Gestion de los recursos

-Realización del producto

-Requisitos específicos para fabricantes de dispositivos médicos

-Medición, análisis y mejora

-Gestion de riesgos en dispositivos médicos

  • Ejercicios y talleres varios


​Se puede ofertar la siguiente documentación para cada alumno:

  • La Norma UNE-EN ISO 13485:2016 Productos sanitarios. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos para fines reglamentarios

- Erratum UNE-EN ISO 13485:2016/AC:2017


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Próximas convocatorias

 

Duración

1 día – 8 horas

 

Precio por alumno

7,500 $