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Auditor Líder ISO 13485:2016
Auditor Líder ISO 13485:2016

Auditor Líder ISO 13485:2016

Presencial

​Dirigido: 

Directores , técnicos así como personal encargado del sistema de gestión de calidad de productos sanitarios.

​Generalidades 

  • Enfoque basado en procesos.
  • Relaciones con otras normas.
  • Compatibilidad con otros sistemas de gestión.
Gestión de riesgos en dispositivos médicos

- Términos y definiciones
- Técnicas de gestión de riesgos
- Análisis del riesgo
- Evaluación del riesgo
- Control del riesgo
- Informe de gestión de los riesgos
- Información de producción y post producción

Enfoque de auditor para:

 
- Requisitos generales del sistema de gestión de la calidad y su documentación
- Responsabilidad de la dirección
- Gestión de los recursos
- Realización del producto
- Medición análisis y mejora

Metodología de auditorías (ISO 19011) a sistemas de gestión basados en ISO 13485

- Principios de la auditoria
- Competencia del auditor
- Funciones y Responsabilidades de los auditores
- Actividades de la auditoria
- Preparación
- Realización
- Descripción de no conformidades
- Informe de la auditoria
- Terminación de la auditoria
- Seguimiento de la Auditoria

Ejercicios prácticos de auditoría
Evaluaciones

​Material de Trabajo y Publicación.

Al finalizar el curso, los asistentes que lo completen recibirán un certificado de AENOR MÉXICO.​


Próximas convocatorias


Ciudad de México

12 - 16/08/2019

14 - 18/10/2019

2 - 6/12/2019  


 

Duración

5 días - ( 40 horas )

 

Precio por alumno

25,000 $

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