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Auditorías Internas ISO 13485:2016
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Auditorías Internas ISO 13485:2016

Presencial

​Dirigido:

Directores , Técnicos así como personal encargado del Sistema de Gestión de Calidad de Productos sanitarios.


Generalidades
Enfoque basado en procesos
Relaciones con otras normas

Compatibilidad con otros sistemas de gestión
SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
4.1 Requisitos generales
4.2 Requisitos de la documentación

5 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
5.1 Compromiso de la dirección
5.2 Enfoque al cliente
5.3 Política de calidad
5.4 Planificación
5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación
5.6 Revisión por la Dirección

6 GESTIÓN DE LOS RECURSOS
6.1 Provisión de recursos
6.2 Seguimiento y medición
6.3 Infraestructura
6.4 Ambiente de trabajo

7 REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
7.1 Planificación de la realización del producto
7.2 Procesos relacionados con el cliente
7.3 Diseño y desarrollo
7.4 Compras
7.5 Producción y prestación del servicio
7.6 Control de los dispositivos de seguimiento y medición

8 MEDICIÓN ANÁLISIS Y MEJORA
8.1 Generalidades
8.2 Seguimiento y Medición
8.3 Control del producto no conforme
8.4 Análisis de datos
8.5 Mejora

  • Auditoría interna
-Principios de la auditoria

-Competencia del auditor

-Funciones y Responsabilidades de los auditores

-Actividades de la auditoria

-Preparación

-Realización

-Descripción de no conformidades

-Informe de la auditoria

-Terminación de la auditoria

-Seguimiento de la Auditoria

  • Ejercicios prácticos


​Material de Trabajo y Publicación.

Al finalizar el curso, los asistentes que lo completen recibirán un certificado de AENOR MÉXICO.

Próximas convocatorias


Ciudad de México

 

Duración

2 días - (16 horas)

 

Precio por alumno

7,500 $

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