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Requisitos de la Norma ISO 13485:2016
Requisitos-Norma-ISO-134852016

Requisitos de la Norma ISO 13485:2016

Presencial

​Dirigido a personal de la organización que tiene alguna responsabilidad en su sistema de gestión de la calidad para el ramo de dispositivos médicos; a representantes de la dirección del sistema de gestión ISO 13485, y a personal con conocimientos firmes de la versión anterior de la norma ISO 13485 para dispositivos médicos.

  • Introducción
  • Definiciones
  • Diferencias y similitudes entre ISO 9000 e ISO 13485
  • Sistema de gestión de la calidad
  • Requisitos de la documentación
  • Responsabilidad de la Dirección
  • Gestión de los recursos
  • Realización del producto
  • Requisitos específicos para fabricantes de dispositivos médicos
  • Medición, análisis y mejora
  • Gestión de riesgos en dispositivos médicos
  • Ejercicios y talleres varios
  • Bibliografía

Próximas convocatorias


Ciudad de México

4 - 5/12/2019

 

Duración

2 días – 16 horas

 

Precio por alumno

7,500 $

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