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Buenas prácticas de distribución de medicamentos y principios activos
ISO 15378 Materiales para el envase primario de medicamentos

Buenas prácticas de distribución de medicamentos y principios activos

​Garantía de calidad y seguridad en envase primario de medicamentos

El esquema de certificación conforme a la norma ISO 15378 está dirigido a los fabricantes de envase primario de medicamentos.

Mediante este esquema de certificación se refuerza la calidad de los envases primarios de medicamento a través de un sistema de gestión de la calidad de buenas prácticas de fabricación.

Beneficios obtenidos: 

  • Garantía de que la organización cumple con las Buenas Prácticas de Fabricación de acuerdo a la norma ISO 15378.
  • Ahorro de costes al reducir la carga de auditorías realizadas por parte de los laboratorios farmacéuticos.
  • Mejora los niveles de gestión, planificación, organización y control.
  • Asegura la máxima calidad y seguridad de los envases primarios de medicamentos.
  • Acceso a nuevos mercados mediante la certificación en una norma reconocida internacionalmente.

​Esta certificación se puede integrar con el sistema de gestión ISO 9001.

Una vez superado el proceso de auditoría, su organización obtiene un informe con todos los hallazgos del proceso de auditoría y el certificado AENOR de cumplimiento con la norma ISO 15378.

Marca AENOR de Sistemas

Marca AENOR de Sistemas 
 UNE-EN ISO 15378

Marca IQNetMANAGEMENT SYSTEM

Marca IQNet
RECOGNIZED CERTIFICACION