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Gestión de Riesgos en Dispositivos Médicos. ISO 14971
Gestión de Riesgos en Dispositivos Médicos. ISO 14971

Gestión de Riesgos en Dispositivos Médicos. ISO 14971

Presencial

​Dirigido:

Personal de la organización que tiene alguna responsabilidad en su sistema de gestión de la calidad para el ramo de dispositivos médicos.

Representantes de la dirección del sistema de ges-tión ISO 13485. Personal que será posteriormente elegido como auditor interno para el sistema ISO 13485 de dispositivos médicos.

  • Introducción.
  • Definiciones.
  • Requisitos generales para la gestión de riesgos.
  • Proceso de gestión de riesgos.
  • Responsabilidades.
  • Competencia del personal.
  • Plan de gestión de riesgos.
  • Archivo de gestión de riesgos.
  • Análisis del riesgo.
  • Proceso.
  • Uso previsto e identificación de características.
  • Identificación de los peligros.
  • Estimación del riesgo.
  • Evaluación del riesgo.
  • Control del riesgo.
  • Reducción del Riesgo.
  • Análisis.
  • Implementación de medidas de control.
  • Riesgo/beneficio.
  • Riesgos resultantes.
  • Aceptabilidad del riesgo residual.
  • Informe.
  • Información pos producción.

​Material de Trabajo y Publicación.

​Al finalizar el curso, los asistentes que lo completen reci-birán un certificado de AENOR MÉXICO.

Próximas convocatorias

Ciudad de México

 

Duración

1 días - ( 8 horas )

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